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對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測潔凈壓縮空氣監(jiān)控頻率
根據(jù)《GMP指南》(無菌藥品)第54頁中說明,在系統(tǒng)經(jīng)驗證、運行狀態(tài)良好的前提下,根據(jù)產(chǎn)品風險壓縮空氣的檢驗可定期進行,如新安裝的系統(tǒng)檢驗周期可定為3個月,成熟系統(tǒng)為6個月到1年。
以上的第一項和第二項,即對壓縮空氣里的含水量,含油量的監(jiān)測,我們需要使用的是壓縮空氣質量檢測儀。在制藥廠,一般都是15巴以下的壓縮空氣,因此對應于此壓力的壓縮空氣質量檢測儀的型號是 Aerotest Alpha。