經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品必須辦理《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證所需的資料：

人員資料（至少5人，關(guān)鍵人員的身份證、畢業(yè)證復(fù)印件）

生產(chǎn)場(chǎng)地證明（房產(chǎn)證/不動(dòng)產(chǎn)證）

生產(chǎn)場(chǎng)地大小（至少100平米）

進(jìn)銷(xiāo)存計(jì)算機(jī)軟件

場(chǎng)地的布局圖

基本的辦公設(shè)施