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藥用級枸櫞酸鉀 藥用輔料 符合CP標準

  • 發(fā)布時間:2025-11-05 10:04:51,加入時間:2025年11月04日(距今3天)
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性狀 本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
鑒別 本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查 酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍指示液1滴;如顯藍色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應變?yōu)辄S色;加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml, 應變?yōu)樗{色。
氯化物 取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時,立即冷卻,依法檢查(通則0842),與對照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。
草酸鹽 取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁。
水分 取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲醇70ml,攪拌5分鐘,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為4.0%~7.0%。
重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
含量測定 取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于10.21mg的C6H5K3O7
類別 堿性鉀鹽。
貯藏 密封保存。

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