藥用輔料糖精鈉1公斤一袋原廠小包裝藥典標準備案登記A

本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣；易風(fēng)化。

　　　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

　　　　鑒別　（1）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時，依法測定（通則0612）,熔點為226～230℃。

　　　�。�2）取本品約20mg,置試管中，加間苯二酚約40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的氫氧化鈉試液，即顯綠色熒光。

　　　�。�3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集576圖）一致。

　　　�。�4）本品熾灼后，殘渣顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　　　檢查　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色。

　　　　銨鹽　取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后，加堿性碘化汞鉀試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標準氯化氨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0025%）。

　　　　苯甲酸鹽與水楊酸鹽　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴，不得生成沉淀或顯紫堇色。

　　　　甲苯磺酰胺　照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　　　供試品溶液　取本品2.0g,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號篩）100g,加鹽酸800ml,時時攪拌，浸漬12小時以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80℃烘干］10g,混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管，照柱色譜法（通則0511第二法），用二氯甲烷洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL

　　　　對照品溶液　取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品各適量，精密稱定，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。

　　　　色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。