交聯聚維酮PVPP藥用輔料崩解劑CDE備案登記A有資質小包裝500g一袋

本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數。按無水物計算，含氮（N）應為11.0%～12.8%。

　　性狀本品為白色或類白色粉末。

　　本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。

　　鑒別（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應無藍色產生。

　�。�2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　檢查酸堿度  取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～8.0。

　　水中可溶物  取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時，用水定量轉移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過24小時），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉），取上清液經0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時，遺留殘渣不得過50mg（1.0%）。