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藥用輔料羧甲淀粉鈉9063-38-1藥典標準

  • 發(fā)布時間:2024-02-21 09:22:45,加入時間:2023年10月25日(距今696天)
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性狀本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。
    本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在乙醇或YM中不溶。	
    鑒別(1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。
    (2)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
    檢查酸堿度  取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631), pH值應(yīng)為5.5~7.5。
    氯化鈉  取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于 5.844mg的NaCl。按干燥品計算,含氯化鈉不得過6.0%。
    干燥失重  取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量 不得過10.0%(通則0831)。
    重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    含量測定取本品1g,置錐形瓶中,加入80%乙醇20ml,攪拌,過濾;重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重,取約0.45g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,沸水浴上加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用 冰醋酸洗滌3次,每次5ml,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的Na。
    類別 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
    貯藏 密封,在干燥處保存。

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