性狀本品為無色澄清的黏稠液體;無臭;有引濕性。
本品與水、乙醇或SLJW能任意混溶。
相對密度本品的相對密度(通則0601)在25℃時應(yīng)為1.035~1.037。
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集706圖)一致(通則0402)。
檢查酸度 取本品10.0ml,加新沸過的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液3滴,用NAOH滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗NAOH滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。
水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘渣 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,混勻,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml搖勻,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
細菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg丙二醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
無菌(供無除菌工藝的無菌制劑用) 取本品,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。
含量測定照氣相色譜法(通則0521)測定。
類別藥用輔料,溶劑等。
貯藏 密封,在干燥處保存