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藥用輔料127-09-3無(wú)水醋酸鈉

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-11-21 08:41:54,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今697天)
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醋酸鈉CusuannaSodium AcetateC2H3NaO2·3H2O  136.08 
    [6131-90-4]
    本品常用結(jié)晶碳酸鈉和醋酸反應(yīng)后,濾過(guò)、蒸發(fā)、冷卻、結(jié)晶、常溫干燥而制成。按干燥品計(jì)算,含醋酸鈉(C2H3NaO2)不得少于99.0%。
    性狀 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,微帶醋酸味。
    本品在水中易溶。
    鑒別 (1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品圖譜一致(通則0402)。
    (2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    檢查 堿度  取本品適量,加水溶解并稀釋成每1ml中含無(wú)水醋酸鈉30mg的溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為7.5~9.2。
    氯化物  取本品適量(相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.035%)。
    硫酸鹽  取本品適量(相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉10g),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.005%)。
    水中不溶物  取本品適量(相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉20g),加150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時(shí),倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝,濾過(guò),并用水洗滌濾器和殘?jiān)?次,105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10mg(0.05%)。
    干燥失重  取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為38.0%~41.0%,如為無(wú)水醋酸納,減失重量不得過(guò)1.0%(通則 0831)。
    鈣鹽和鎂鹽  取本品適量(相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氫氧化銨溶液2ml、草酸銨試液2ml與12%磷酸氫二鈉溶液2ml,在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
    鉀鹽  取本品適量(相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
    鐵鹽 取本品適量(相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
    重金屬  取本品適量(相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    砷鹽  取本品適量(相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
    含量測(cè)定 取經(jīng)120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.203mg的C2H3NaO2。
    類別 藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
    貯藏 密閉,在陰涼干燥處保存。

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