藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉74811-65-7cp標(biāo)準(zhǔn)
74811-65-7 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 性狀 本品為白色或類白色粉末。 本品在水中溶脹并形成混懸液,在無(wú)水乙醇中不溶。 鑒別(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色沉淀。 (2) 取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無(wú)水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。 。3) 取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。 檢查 沉降體積 取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時(shí),沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml。 酸度 取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按干燥品計(jì)算,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為14.0%~28.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 類別 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 貯藏 密封保存。 標(biāo)示 應(yīng)標(biāo)明粒度分布的標(biāo)示值。 注:本品極具引濕性。