藥用級(jí)辛酸5L124-07-2 透明油狀液體 CP標(biāo)準(zhǔn)
本品為八個(gè)碳的直鏈羧酸。按干燥品計(jì)算，含C8H16O2不得少于99.0%。
性狀 本品為無色至微黃色的透明油狀液體。 本品在乙醇中極易溶解，在堿金屬氫氧化物的稀溶液中溶解，在水中極微溶解。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.909-0.912。 鑒別 在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 檢查 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.1g，加乙酸乙酯溶解并稀釋至10ml，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙酸乙酯定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以2-硝基對(duì)苯二酸改性的聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱（30m×0.25mm，0.25μm）；起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測(cè)器溫度為250℃；取供試品溶液和對(duì)照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。對(duì)照溶液的信噪比應(yīng)不小于5。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過0.3%，總雜質(zhì)不得過0.5%，供試品溶液色譜圖中任何小于對(duì)照溶液中辛酸主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰可忽略不計(jì)。 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過0.7%。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取本品約1.2g，加乙醇溶解并稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。 含量測(cè)定 取本品約0.125g，精密稱定，加乙醇25ml使溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于14.42mg的C8H16O2。 類別 藥用輔料，穩(wěn)定劑和抑菌劑等。 貯藏 密閉，涼暗處保存。
