藥用羥苯丁酯 1kgCDE登記質(zhì)檢單
94-26-8
　　本品為4-羥基苯甲酸丁酯，由正丁醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算， C11H14O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
　　性狀  本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
　　本品在乙醇中極易溶解，在水中幾乎不溶。
　　熔點     本品的熔點（通則0612）為68~71℃。
　　鑒別（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　�。�2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每lml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有吸收。
　�。�3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集851圖）一致。
　　檢查  酸度    取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。
　　溶液的澄清度與顏色      取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　氯化物    取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

　    干燥失重   取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
　　熾灼殘渣   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬     取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　      類別   藥用輔料，抑菌劑。
　　  貯藏   密閉保存。