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藥用級(jí)殼聚糖 提供全套資質(zhì) CP藥典標(biāo)準(zhǔn) 500g

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-11-02 14:25:25,加入時(shí)間:2023年03月02日(距今936天)
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藥用級(jí)殼聚糖 提供全套資質(zhì) CP藥典標(biāo)準(zhǔn) 500g

 本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖。
  性狀:本品為類白色粉末。
  本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
  黏度  取本品1.0g,精密稱定,加1%冰醋酸溶液100ml,攪拌使完全溶解,用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法檢查(通則0633第三法),在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%~120%。
  鑒別:(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
  (2)  取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團(tuán)塊。
酸堿度  取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.5。
  蛋白質(zhì)  取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測(cè)定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)不得過(guò)0.2%。
  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
  砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
  類別:藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
  貯藏:密閉、涼暗處干燥保存。
  標(biāo)示:以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度。

藥用級(jí)殼聚糖 提供全套資質(zhì) CP藥典標(biāo)準(zhǔn) 500g

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