藥用輔料聚丙烯酸樹脂Ⅱ備案登記A腸溶包衣粉調(diào)整樹脂1kg一袋
性狀本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長(zhǎng)約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
酸值取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為300~330。
鑒別本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
檢查黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第二法)[1],在 25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa·s。
酸度 取本品3.0g,加pH約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。