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藥用輔料交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1公斤一袋CDE備案登記

  • 發(fā)布時間:2024-06-07 09:34:03,加入時間:2024年05月08日(距今500天)
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藥用輔料交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1公斤一袋CDE備案登記A

本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

  性狀  本品為白色或類白色粉末,有引濕性。

  本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙醚、或甲苯中不溶。

  鑒別  (1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,攪拌,放置,生成藍色纖維狀沉淀。

  (2)取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。

  (3)取鑒別(2)項下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。

  檢查  沉降體積  取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體積應為10.0~30.0ml。

  酸度  取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。

  取代度  取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分鐘,并時時振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液變?yōu)辄S色。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

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