藥用輔料醫(yī)藥級(jí)甜蜜素環(huán)拉酸鈉cde備案登記a現(xiàn)貨25kg一袋
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硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
環(huán)己胺 取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環(huán)己胺對(duì)照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水稀釋制成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g,加水使溶解并稀釋至100ml搖勻,即得)3.0ml與三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振搖2分鐘,靜置,分取三氯甲烷層,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解.靜置24小時(shí)以上,臨用前濾過(guò)取續(xù)濾液,即得)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,分取三氯甲烷層,加無(wú)水硫酸鈉1g,振搖,靜置;精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對(duì)照品溶液;或照紫外-可見分光光度法(通則0401),在520nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度(0.0025%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。