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藥用輔料硬脂酸鋅20kg有資質(zhì)備案I藥典2020

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-03-06 09:12:40,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今696天)
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性狀本品為白色或類白色細(xì)粉。
  本品在水或無(wú)水YC中幾乎不溶。
  鑒別(1)取本品約25g,加熱水200ml和稀LS 60ml,加熱,使脂肪酸成油層分出,備用;取水層加稀LS 酸化,加0.1% LS 銅溶液1滴與硫氰酸汞銨試液數(shù)滴,即生成紫色沉淀。
 。2)取鑒別(1)項(xiàng)下的油層用沸水洗滌,直至洗液不顯LS 鹽的反應(yīng),收集油層于小燒杯中,放冷,棄去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過(guò),105℃干燥20分鐘。依法測(cè)定(通則0613),凝點(diǎn)不低于54℃。
  檢查 酸堿度 取本品1.0g,加乙醇5ml振搖,再加水20ml和酚紅指示液0.1ml,使溶液變成黃色所消耗HCL 滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.30ml;或者使溶液變成紅色所消耗NAOH 滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.10ml。
  脂肪酸的酸值 取溶液的顏色項(xiàng)下得到的殘?jiān)?.20g,加乙醇-YM(1∶1)[臨用前加酚酞指示液1.0ml,用NAOH 滴定液(0.1mol/L)調(diào)至微顯粉紅色]25ml使溶解,依法測(cè)定(通則0713),酸值應(yīng)為195~210。
 
  氯化物 取溶液的顏色項(xiàng)下制備的供試品溶液2.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)NACL 溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.025%)。
  LS鹽   取溶液的顏色項(xiàng)下制備的供試品溶液1.0ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取12.5ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫LS鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.6%)。
  
  含量測(cè)定 精密稱取本品約1g,加0.05mol/L LS 溶液50ml,煮沸至少10分鐘,直至油層澄清,必要時(shí)補(bǔ)充水至初始體積。放冷,濾過(guò),用水洗滌濾器和燒杯直至洗液對(duì)藍(lán)色石蕊試紙不呈酸性;合并濾液和洗液,加氨-氯化銨緩沖液(取氯化銨6.75g,加水溶解,加NA溶液57ml,用水稀釋至100ml)15ml和鉻黑T指示劑少許,加熱至40℃,用乙二胺四CS二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯純藍(lán)色。每1ml乙二胺四CS二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的ZnO。
  類別 藥用輔料,潤(rùn)滑劑等。
  貯藏 密閉保存。

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