藥用輔料蔗糖八醋酸酯苦味劑1kg2020cp標(biāo)準(zhǔn) 126-14-7 本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按無(wú)水物計(jì)算，含C28H38O19不得少于98.0%。 性狀 本品為白色粉末。 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇或乙醚中溶解，在水中極微溶解。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）不低于78°C。 鑒別（1）取本品0.5g，加正丁醇20ml與5%氯化鈉溶液20ml的混合液（預(yù)熱至40～60°C），振搖使溶解，靜置，分去水層，正丁醇層再用5%氯化鈉溶液40ml（預(yù)熱至40～60°C）分2次洗滌，取正丁醇層約2ml，置試管中，傾斜試管，沿壁緩緩加蒽酮試液約3ml至形成層狀，置60°C水浴加熱3分鐘，在兩液層接觸面處出現(xiàn)藍(lán)色至綠色。 �。�2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 �。�3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。 檢查 酸度 取本品lg，加中性乙醇20ml使溶解，加酚酞指示液2滴，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2滴，溶液的顏色應(yīng)變成紅色。 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過1.0%。 熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法測(cè)定（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品2.0g，加硫酸與硝酸各5ml，緩慢加熱至沸，并不斷滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液為無(wú)色或淡黃色，放冷，加飽和草酸銨溶液15ml，加熱至冒濃煙，濃縮至2～3ml，放冷，加水至25ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。 含量測(cè)定 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（75：25）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm；理論板數(shù)按蔗糖八醋酸酯計(jì)算不低于2500。 測(cè)定法 取本品約0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取20ul以注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取蔗糖八醋酸酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 類別 藥用輔料，酒精變性劑等。 貯藏密閉保存。 注：本品略有引濕性。
