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藥用輔料牛磺酸醫(yī)藥級(jí);撬醾浒傅怯2-氨基乙磺酸廠

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-01-23 10:24:39,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今696天)
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性狀本品為白色或類白結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
    本品在水中溶解,在乙醇、YM或BT中不溶。
    鑒別(1)取本品與牛磺酸對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
    (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集44圖)一致。
    檢查溶液的透光率  取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430mn的波長處測定透光率,不得低于95.0%。
    氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
    LS鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)LS鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
    銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液
    干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過0.4%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則 0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加 HCL 5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的NAOH溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則0701),用NAOH 滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mlNAOH 滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。
    類別解熱鎮(zhèn)痛藥。
    貯藏遮光,密封保存。
    制劑(1);撬崞2)牛磺酸膠囊(3);撬嵘 (4);撬犷w粒(5);撬岬窝垡

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