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藥用輔料單雙甘油硬脂酸酯

  • 發(fā)布時間:2024-01-17 09:34:29,加入時間:2023年10月25日(距今696天)
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性狀本品為白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。
  本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。
  熔點 本品的熔點(通則0612法)為54~66℃。
  酸值 取本品4.0g,精密稱定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,緩慢加熱回流使溶解,
依法測定(通則0713),酸值應不大于3.0。
  碘值 取本品1.0g,精密稱定,加三氯甲烷15ml,振搖使溶解,依法測定(通則0713),
碘值應不大于3.0。
  皂化值 取本品2.0g,精密稱定,依法測定(通則0713),皂化值應為158~177。
  鑒別(1)取本品和單雙硬脂酸甘油酯對照品,分別加三氯甲烷制成每1ml中約含50mg的溶液,
作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,
分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙醚(30∶70)為展開劑,展開,晾干,噴以羅丹明B的
乙醇溶液(1→10 000),置紫外光燈(365nm)下檢視。對照品溶液應顯四個完全分離的清晰斑點,
供試品溶液所顯的斑點的位置與顏色應與對照品溶液的四個斑點一致。
 。2)在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留
時間應分別與對照品溶液中相應峰的保留時間一致。
類別藥用輔料,乳化劑和增稠劑等。
  貯藏遮光,密封保存。

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