供應(yīng)注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精
128446-35-5
本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%。
性狀 本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶。
鑒別（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)。
�。�2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
檢查 酸堿度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。
電導(dǎo)率 取本品約5.0g（以無(wú)水物計(jì)），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測(cè)定溶液的電導(dǎo)率（通則0681），不得過(guò)200μS/cm。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)6.0%。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。 含量測(cè)定 羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定，即得。 類別 藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。 貯藏 遮光，密閉保存。 注：本品引濕性強(qiáng)。
