藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選擇空氣條件良好，大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域，無水土污染和污染排放源的地區(qū)；遠離空氣中工業(yè)廢氣較多的工業(yè)區(qū)、化工區(qū)，如不能遠離污染區(qū)時，則應(yīng)位于其**頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)；盡量避免靠近公路和鐵路。
廠址選擇要考慮投資成本。第一要考慮動力成本，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選擇電力、用水來源充足且價格低廉的區(qū)域；第二要考慮勞動力成本，當(dāng)?shù)貏趧恿Τ渥�，降低勞動成本；第三�?yīng)交通運輸便利，主要考慮可利用的各種運輸工具的價格，包括各種陸路、水路、航空等工具的價格。
選擇廠址時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，不能影響當(dāng)?shù)鼐用窠】瞪�，避免對周邊環(huán)境（土壤、空氣、水流等）造成嚴(yán)重污染，具有處理廢”的良好措施。選址時必須要考慮長遠的規(guī)劃發(fā)展，應(yīng)避免選擇河流發(fā)源地或其他對公司未來生存、發(fā)展具有風(fēng)險的區(qū)域；應(yīng)考慮該流域的總體排污限額，現(xiàn)有排污限額分配情況等。
選址時應(yīng)了解當(dāng)?shù)厥姓?guī)劃，包括目前現(xiàn)狀和中、長期規(guī)劃要求，應(yīng)避免選擇當(dāng)?shù)卣呀?jīng)規(guī)劃為其他功能區(qū)域（例如房地產(chǎn)開發(fā)）的用地，使企業(yè)的規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)，并預(yù)留有企業(yè)發(fā)展擴大的余地；還要保持和相鄰企業(yè)的安全距離，即衛(wèi)生要求距離，防火、防爆要求距離等。
“必須廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染及交叉污染”。廠區(qū)布局與廠房設(shè)計的根本任務(wù)就是要能有效地預(yù)防污染（交叉污染）與差錯，盡量地減少污染（交叉污染）與差錯。
-符合衛(wèi)生要求制藥企業(yè)的潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔、人流物流不穿越或少穿越的地方，盡量遠離交通主干道，并考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時的交叉污染，合理布局，間距適當(dāng)。潔凈廠房周圍道路寬敞，能通過消防車輛。潔凈廠房周圍應(yīng)綠化，種植樹木（如常青樹），不宜種花，避免對生產(chǎn)造成污染；宜鋪植草坪，廠房與草坪間有水泥隔離帶；綠化有利于保護生態(tài)環(huán)境，改善小氣候，凈化空氣，起滯塵、殺菌、吸收有害氣體和提供氧氣的作用。綠化面積的比例應(yīng)適宜，要盡量減少廠區(qū)內(nèi)的露土面積，不能綠化的道路應(yīng)鋪成不起塵的硬化路面，暫時不能綠化的空地也應(yīng)釆取措施，杜絕塵土飛揚。
GMP特殊區(qū)域應(yīng)考慮風(fēng)向問題，以減少生產(chǎn)污染。潔凈廠房（區(qū)）應(yīng)處于最多風(fēng)向（主導(dǎo)風(fēng)向）的上風(fēng)側(cè)。嚴(yán)重空氣污染源應(yīng)處于最多風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。例如，鍋爐、 廢”處理、廢渣及垃圾臨時堆放點應(yīng)處于最多風(fēng)向的下風(fēng)向。實驗動物房應(yīng)布 置在生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、行政區(qū)的下風(fēng)方向，以利于動物生活，同時不對生產(chǎn)和人的活動造成污染或影響。如青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房或放射性藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)處于廠區(qū)的下風(fēng)側(cè)。
必須有保證生產(chǎn)所需的水、電、氣、熱、冷等公用設(shè)施，且靠近負荷中心，使各種公用系統(tǒng)介質(zhì)的輸送距離最短，以便節(jié)省能耗。配套相應(yīng)的廢”處理系統(tǒng)，設(shè)置廢渣及垃圾堆放點等。
廠區(qū)進、出口及主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分開的原則。物料的進入和成品的運出應(yīng)不影響人員的工作活動，也不應(yīng)對生產(chǎn)環(huán)境造成嚴(yán)重影響。
