藥用苯氧乙醇500gCDE備案藥典標(biāo)準(zhǔn)

本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　性狀  本品為無色微黏稠的液體。
　　本品與乙醇或甘油能任意混溶，在水中微溶。
　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.105～1.110。
　　折光率  本品的折光率（通則0622）為1.537～1.539。
　　鑒別（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
　�。�2）取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在269nm與275nm波長處有吸收。在269nm波長處的吸收系數(shù)為95～105，在275nm波長處的吸收系數(shù)為75～85。
　�。�3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
　　檢查  有關(guān)物質(zhì)  取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含250mg的溶液，搖勻，作為供試品溶液；精密量取適量，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液中主峰的峰面積（0.10%）;各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液中主峰峰面積的3倍（0.3%）。供試品溶液色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰峰面積0.5倍（0.05%）的色譜峰忽略不計(jì)。

       含量測定  照氣相色譜法（通則0521）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的石英毛細(xì)管柱為色譜柱，起始柱溫為90℃，以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持10分鐘，進(jìn)樣口溫度為250℃，檢測器溫度為270℃，分流比為1:100。取本品與苯酚適量，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，苯酚峰和苯氧乙醇峰的分離度應(yīng)不小于15.0。
　　測定法  取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯氧乙醇對(duì)照品，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
　　類別  藥用輔料，抑菌劑。
　　貯藏  避光，密閉保存。