藥用輔料麥芽糊精25kg中糧藥典標(biāo)準(zhǔn)
9050-36-6
本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。
性狀 本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭。
本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
鑒別 取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀。
檢查 酸度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。
水中不溶物 取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。
蛋白質(zhì) 取本品約1g，精密稱定，置凱式燒瓶中，加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g，緩緩加硫酸5ml（必要時，適當(dāng)補(bǔ)充硫酸至消解完全），照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定含氮量，再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過0.1%。
二氧化硫 取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6406mg的SO2，含二氧化硫不得過0.004%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
類別 藥用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
貯藏 密封，干燥處保存。
注：本品有引濕性。
