藥用輔料糊精25kg藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
9004-53-9 本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。 性狀 本品為白色或類白色的無(wú)定形粉末。 本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。 鑒別(1)取本品1g,加水10ml,加碘試液1~3滴,即顯紅棕色到深藍(lán)色。
檢查 酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色。 還原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,靜置至少2小時(shí),濾過(guò);取濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò),濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙醚各60ml分次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留的氧化亞銅不得過(guò)0.20g。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 類別 藥用輔料,填充劑和黏合劑等。 貯藏 密封保存。 標(biāo)示 應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來(lái)源。 注:本品有引濕性。