國(guó)械注準(zhǔn)20203080583

1.體積、重量大小適中，設(shè)備操作提示良好

1.1尺寸不大于: 100mm (高) × 210 mm (寬) × 300 mm (長(zhǎng)) ±10mm，且機(jī)器自身具備便攜把手，便于攜帶 。     

1.2重量≤2.6kg（含電極片和電池）便于公共場(chǎng)所攜帶使用。

1.3為確保及時(shí)除顫，在需要除顫時(shí)，除顫按鈕必須有醒目的閃爍提示。

1.4在待機(jī)狀態(tài)下，電極片和自動(dòng)體外除顫儀預(yù)先連接，且電極片可放在機(jī)器上，方便攜帶和及時(shí)救治。

1.5提供中英文雙語(yǔ)語(yǔ)音提示，可一鍵快速切換中英文，無(wú)需重新啟動(dòng)。

2.除顫準(zhǔn)備時(shí)間短，能量可覆蓋人群廣

2.1除顫采用雙相波技術(shù)，除顫波形：雙相指數(shù)截?cái)嗖ㄐ危˙TE），具備自動(dòng)阻抗補(bǔ)償功能。

2.2能量可遞增，首次除顫沒有消除室顫時(shí)，第二次和第三次自動(dòng)使用更高級(jí)別能量。以便于非專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用。

2.3成人除顫能量可達(dá)360J

2.4支持成人/小兒模式，且模式可一鍵切換。切換后機(jī)器根據(jù)選擇的病人類型自動(dòng)切換提示信息、除顫能量和CPR按壓模式。

2.5從開機(jī)到充電至200J能量準(zhǔn)備放電的時(shí)間≤8.5秒

2.6具有內(nèi)部自動(dòng)放電功能，保證患者和醫(yī)護(hù)人員安全

3.除顫電極片有效期長(zhǎng)，電池待機(jī)時(shí)間長(zhǎng)，降低維護(hù)成本。

3.1電極片有明確貼放位置示意圖，減少施救過程中的出錯(cuò)率提高搶救效率

3.2備用狀態(tài)時(shí)電極片須已經(jīng)提前與機(jī)器連接，節(jié)省寶貴的搶救時(shí)間

3.3一次性電極片及一次性電池出廠有效期≥60個(gè)月。

3.4一次性電池：在適合條件下，可以支持≥350次200J放電或≥200 次360J放電

3.5低電量報(bào)警后至少還可持25分鐘工作時(shí)間和至少10次200J除顫充放電

4.設(shè)備自檢功能完善

4.1自檢功能：具備每日、每周、每月、每季度的設(shè)備自檢和用戶手動(dòng)自檢，可及時(shí)判斷機(jī)器狀態(tài)是否正常。

4.2自檢內(nèi)容：主控模塊、治療模塊、電源模塊的狀態(tài)

4.3自檢反饋：根據(jù)自檢結(jié)果，紅燈/綠燈顯示設(shè)備狀態(tài)。不開機(jī)情況下可提示故障。

4.4內(nèi)置自檢程序，自動(dòng)檢測(cè)電池狀況，不開機(jī)可提示電池剩余電量低

5.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和導(dǎo)出功能完善

5.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：可存儲(chǔ)ECG波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)（須有急救時(shí)間、CPR 持續(xù)時(shí)間、放電次數(shù)等要素）、錄音數(shù)據(jù)等

5.2存儲(chǔ)容量：設(shè)備的內(nèi)部存儲(chǔ)容量不小于1Gb，可存儲(chǔ)不少于999份自檢報(bào)告

5.3數(shù)據(jù)導(dǎo)出：支持USB接口，可通過外部USB閃存設(shè)備導(dǎo)出搶救記錄數(shù)據(jù)

5.4具備錄音功能，可保存60分鐘搶救現(xiàn)場(chǎng)錄音。便于事件回溯。

6.設(shè)備可靠性高，經(jīng)久耐用

6.1抗沖擊/跌落性能：具備優(yōu)異的抗沖擊/跌落性能，機(jī)器六面均可承受≥1.5 m跌落沖擊. 提供說明書等證明文件。

6.2防水防塵性能：具備良好的防水防塵性能，防水防塵級(jí)別IP55。提供說明書等證明文件。

6.3工作溫度范圍：滿足 -5ºC ～ 50ºC，且從室溫環(huán)境下進(jìn)入-20ºC 環(huán)境后，至少能工作60分鐘。提供說明書等證明文件。

6.4工作海拔高度（大氣壓力）范圍：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2 kPa）

6.5工作濕度范圍：滿足 5% ～ 90% 非冷凝。

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