藥用硬脂酸鎂557-04-0 藥典標(biāo)準(zhǔn)15kg 557-04-0 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。 性狀 本品為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉;微有特臭。 本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 鑒別(1)在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。 。2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入乙醚50ml,搖勻,加入稀硝酸20ml與水20ml,振搖至溶液完全溶解,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中,用水提取乙醚層2次,每次4ml,合并水層,用乙醚15ml清洗水層,將水層移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 檢查 酸堿度 取本品2.0g,加無(wú)水乙醇6.0ml,攪拌使分散均勻,再加水使成40.0ml,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化,滴定液用量不得過(guò)0.05ml。
含量測(cè)定 取本品約0.2g,精密稱定,加正丁醇-無(wú)水乙醇(1∶1)50ml,加濃氨溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍(lán)色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.215mg的Mg。 類別 藥用輔料,潤(rùn)滑劑。 貯藏 密閉保存。 標(biāo)示 應(yīng)標(biāo)明本品的型號(hào),粒徑分布的標(biāo)示范圍、比表面積的標(biāo)示值。 注:本品與皮膚接觸有滑膩感。