國(guó)械注準(zhǔn)20223080486
物理規(guī)格/性能
1.1. 整機(jī)重量（含電池）≤2.5Kg；
1.2. 主機(jī)尺寸：≤290mm(長(zhǎng))×220mm(寬)×95mm(高)；
1.3. 設(shè)備具備便攜把手，具備高便攜性；
1.4. 通過(guò)機(jī)械環(huán)境振動(dòng)試驗(yàn)：振幅 0.35mm、頻率循環(huán) 5~55~5Hz、掃頻循 環(huán)次數(shù) 20 次，需提供檢測(cè)報(bào)告
1.5. 通過(guò)機(jī)械環(huán)境碰撞試驗(yàn)：加速度 100m/s2、 脈沖波形半正弦波，脈沖持 續(xù)時(shí)間 11ms、碰撞次數(shù) 1000，需提供檢測(cè)報(bào)告
1.6. 通過(guò)跌落試驗(yàn)：跌落高度 1.5 米，6 個(gè)面各跌落 1 次，需提供檢測(cè)報(bào)告
1.7. 通過(guò)低氣壓測(cè)試：海拔高度≥4575 米，大氣壓≤56.9KPa，需提供檢 測(cè)報(bào)告
1.8. 通過(guò)濕熱環(huán)境測(cè)試：濕熱工作條件包括：溫度 50℃，相對(duì)濕度 95%； 濕熱存儲(chǔ)條件包括：溫度 60℃，相對(duì)濕度 95%，需提供檢測(cè)報(bào)告
1.9. 符合國(guó)家醫(yī)療設(shè)備電磁兼容要求標(biāo)準(zhǔn)；
1.10. 符合國(guó)家醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求標(biāo)準(zhǔn)；
1.11. 主機(jī)防塵防水等級(jí)：IP55 以上，需提供檢測(cè)報(bào)告 1.12. 工作溫度范圍包括：-10℃-50℃，需提供檢測(cè)報(bào)告
1.13. 存儲(chǔ)溫度范圍包括：-40℃-70℃，需提供檢測(cè)報(bào)告
1.14. 相對(duì)濕度范圍包括：0-95%，無(wú)凝結(jié)
2. 除顫性能
2.1. 采用雙相截?cái)嘀笖?shù)波除顫技術(shù)，成人首次輸出能量≤150J，根據(jù)病人胸 阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償，提高除顫成功率，保護(hù)病人心肌功能。
2.2. 具有成人和兒童心電分析算法，適用于成人和兒童患者
2.3. 心律分析時(shí)間：≤6 秒
3. 除顫電極片/操作
3.1. 具有成人和兒童電極片，自動(dòng)識(shí)別患者類(lèi)型，自動(dòng)選擇能量
3.2. 電極片與主機(jī)預(yù)先連接，節(jié)省了開(kāi)機(jī)后插入電極片步驟，提高搶救效率
3.3. 具有電極片粘貼方式示意圖
3.4. 具有快速操作指引示意圖
3.5. 具有電極片連接狀態(tài)自檢功能和報(bào)警提示
3.6. 具有節(jié)拍器，按壓速率根據(jù) AHA 和 ERC 指南設(shè)定，可調(diào)范圍：100~120 次/分鐘,可以按照 30:2 胸外按壓和人工通氣比例指導(dǎo),
4. 電池
4.1. 高性能大容量長(zhǎng)壽命鋰錳一次性電池，至少可支持 300 次 150J 除顫
4.2. 可檢測(cè)電池低電量并給出報(bào)警提示，低電量報(bào)警后至少還可支持 10 次大能量除顫
4.3. 主機(jī)配有電量顯示屏，在不開(kāi)機(jī)狀態(tài)下監(jiān)測(cè)電池電量指示功能，防止電 量過(guò)低或電池失效。
5. 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和傳輸
5.1. 數(shù)據(jù)傳輸：支持 WiFi 無(wú)線(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸
5.2. 可以存儲(chǔ)≥100 份病人檔案，≥1000 條事件記錄
5.3. 可存儲(chǔ)≥100 小時(shí)的內(nèi)存容量，搶救記錄數(shù)據(jù)包括 ECG 波形、搶救事件 記錄、放電時(shí)間、除顫次數(shù)等
6. 設(shè)備維護(hù)與自檢
6.1. 具備自檢功能：具有開(kāi)機(jī)自檢、每天自檢、每周自檢、每月自檢功能
6.2. 設(shè)備狀態(tài)指示燈：根據(jù)自檢結(jié)果，紅燈/綠燈彩色提示設(shè)備狀態(tài)
公司產(chǎn)品：
AED除顫儀品牌：美國(guó)卓爾，國(guó)產(chǎn)麥邦，飛利浦FRX除顫AED，美國(guó)菲康A(chǔ)ED自動(dòng)體外除顫器，電極片
飛利浦除顫監(jiān)護(hù)儀DFM100，
邁瑞C系列
德國(guó)里斯特麻醉光纖LED喉鏡，
檢耳鏡，檢眼鏡，
臺(tái)灣愷德呼吸氣囊，
韓國(guó)臺(tái)式血壓計(jì)，
飛利浦HS1除顫AED，
美國(guó)燕牌脈搏血氧儀，
美國(guó)偉倫電子血壓，
挪度擔(dān)架套裝
