藥用級交聯(lián)聚維酮10kg崩解劑輔料聚乙烯吡咯烷酮
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。 性狀 本品為白色或類白色粉末。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。 鑒別（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。 �。�2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 檢查 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。 水中可溶物 取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時，用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過24小時），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉(zhuǎn)），取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時，遺留殘?jiān)坏眠^50mg（1.0%）。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。 熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至完全炭化后（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），緩緩滴加濃過氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。 含量測定 取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計(jì)算，即得。 類別 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 貯藏 避光，密封保存。 標(biāo)示 應(yīng)標(biāo)明本品粒度分布的標(biāo)示范圍。
