醫(yī)用DL-蘋果酸25kg包裝 藥典級標(biāo)準(zhǔn)
本品為(RS)-(±)-羥基丁二酸。按無水物計算,含C4H6O5不得少于99.0%。 性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水或乙醇中易溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為128~132℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。 鑒別(1)取本品約0.5g,加水10ml使溶解,用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性,加1%對氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%亞硝酸鈉溶液5ml,置水浴中加熱3分鐘,加4%氫氧化鈉溶液5ml,溶液即呈紅色。 。2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。 檢查 溶液的澄清度與顏色 取本品10.0g,加水100ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。 易氧化物 取本品0.10g,置100ml燒杯中,加水25ml與硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,搖勻,置20℃±1℃水浴中冷卻,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。
類別 藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。 貯藏 遮光,密封保存。