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藥用泊洛沙姆407 F127 500克樣品進口藥輔

  • 發(fā)布時間:2023-09-22 10:37:27,加入時間:2023年03月02日(距今935天)
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藥用泊洛沙姆407 F127 500克樣品進口藥輔

本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為95~105,氧丙烯單元(b)為54~60,氧乙烯(EO)含量71.5%~74.9%,平均分子量為9840~14600。
  性狀:本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。
  本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中幾乎不溶。
  鑒別:本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。
  檢查:酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
  溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
  重金屬 依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  類別:藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
  貯藏:遮光,密閉保存。
  標示:如加抗氧劑,應(yīng)標明抗氧劑名稱與用量。

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