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藥用輔料助懸劑甘油注射級

  • 發(fā)布時間:2023-04-13 09:47:25,加入時間:2023年02月08日(距今957天)
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本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計算,含C3H8O3不得少于98.0%。

    性狀  本品為無色、澄清的黏稠液體。

  本品與水或乙醇能任意混溶,在中微溶,在三氯甲烷中不溶。

  相對密度    本品的相對密度(通則0601)為1.258~1.268。

  折光率    本品的折光率(通則0622)應為1.470~1.475。

    鑒別  本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1268圖)一致。

    檢查  酸堿度    取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應無色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,溶液應顯粉紅色。

  顏色    取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對照液(取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。

  氯化物    取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0006%)。

  硫酸鹽    取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。

  醛與還原性物質    取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%鹽酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至4.0。臨用新制)2ml,靜置30分鐘。加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鐘,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液[每1ml含甲醛(CH20)5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度。

  糖    取本品5.0g,加水5ml,混勻,加稀硫酸1ml,置水浴上加熱5分鐘,加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液(取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,密閉靜置數(shù)日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,搖勻,即得)3ml,滴加硫酸銅試液1ml,混勻,應為藍色澄清溶液,繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,溶液應仍為藍色,無沉淀產生。

  脂肪酸與脂類    取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,搖勻,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過2.0ml。

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