藥用交聯(lián)聚維酮PVPP500g研發(fā)小試
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。 性狀 本品為白色或類白色粉末。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。 鑒別 (1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 檢查 酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。 水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時(shí),用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過24小時(shí)),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉(zhuǎn)),取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,置已在105℃干燥3小時(shí)并稱重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^50mg(1.0%)。
含量測定 取本品約0.2g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法或第三法)測定,計(jì)算,即得。 類別 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 貯藏 避光,密封保存。