中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)用口罩凈化車間、醫(yī)用口罩潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
醫(yī)療器械管理的口罩,如:醫(yī)用防護口罩、一次性普通醫(yī)用口罩;醫(yī)用外科口罩。生產此類產品,需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產品注冊證”、“醫(yī)療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。每款口罩要符合一定的標準才能起到它相應的防護作用,要達到各種嚴格的標準除了生產材料的要精挑細選品質達標、生產環(huán)境達標之外,選擇相應質量上乘的口罩生產設備按照相應的標準嚴格生產加工也非常關鍵。
有些顆粒物的載體是有油性時,而這些物質附在靜電無紡布上會降低電性,使細小粉塵穿透,因此對于防含油氣溶膠的濾料要經過特殊的靜電處理,以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平:95%,99%,99.97%(即簡稱為95,99,100),所以共有9小類濾料。
一次性醫(yī)用口罩生產工藝:挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。制片生產:將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上,調試機器自動生產。焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。內包車間:將成型口罩進行殺菌消毒,真空封裝。外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
建設10萬級凈化車間要求在選址時,應考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。環(huán)境的地面、道路應平整不起塵,宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施;垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產造成污染;總體布局要合理,不得對無菌醫(yī)療器械的生產區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。