美國(guó)早就對(duì)LED燈具產(chǎn)品做了規(guī)定，只是亞馬遜在近期管控的比較嚴(yán)格。查閱資料發(fā)現(xiàn)，1968年美國(guó)政府發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確保健康安全法》。該法律在于保護(hù)公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制要求進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)。燈具中具有輻射性的太陽(yáng)燈、紫外線燈和高強(qiáng)度水銀蒸汽放電燈就必須滿足FDA的要求。FDA對(duì)輻射性燈具的要求主要收錄在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。
北美市場(chǎng)一直是中國(guó)LED企業(yè)的掘金重，美國(guó)近三分之二的LED燈具來(lái)自于中國(guó)。部分LED燈具賣(mài)家稱：亞馬遜清查，要求LED普通照明用燈具也要做FDA注冊(cè)登記，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)被歸類(lèi)為激光輻射產(chǎn)品。下面詳細(xì)說(shuō)一下LED燈具FDA的注冊(cè)流程。
激光輻射產(chǎn)品FDA認(rèn)證步驟：
1. 咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料；
2. 報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)試的項(xiàng)目，并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)；
3. 填表---申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品；
4. 樣品測(cè)試---測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
5. 結(jié)果---測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告。
溫馨提示：年度報(bào)告應(yīng)于每年9月之前于美國(guó)FDA重新審核，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。
亞馬遜FDA注冊(cè)申請(qǐng)激光輻射產(chǎn)品FDA注冊(cè)需要提供以下資料：
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
激光路徑圖
FDA申請(qǐng)表填寫(xiě)
