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招投標經(jīng)營范圍不限是否意味著不需要行政許可?

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根據(jù)發(fā)改委727號規(guī)定,“招標人在招標項目資格預(yù)審公告、資格預(yù)審文件、招標公告、招標文件中不得以營業(yè)執(zhí)照記載的經(jīng)營范圍作為確定投標人經(jīng)營資質(zhì)資格的依據(jù)······”這個文件的出臺是否意味著沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案的經(jīng)營企業(yè)都可以做二類、三類醫(yī)療器械?如果招標文件沒有明確規(guī)定,是否意味著所有企業(yè)也都可以做二三類醫(yī)械?如果是這樣,那要醫(yī)療器械的行政許可和監(jiān)管還有什么意義?許昌禹州市代做標書制作公司的市場。

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答復(fù):《關(guān)于進一步規(guī)范招標投標過程中企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)資格審查工作的通知》(發(fā)改辦法規(guī)[2020]727號)規(guī)定,招標項目對投標人經(jīng)營資質(zhì)資格有明確要求的,應(yīng)當(dāng)對其是否被準予行政許可、取得相關(guān)資質(zhì)資格情況進行審查。該文件的出臺并非意味著沒有醫(yī)療經(jīng)營器械經(jīng)營許可或備案的企業(yè)都可以生產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械。對于依法需取得行政許可或備案方能從事的特定行業(yè),應(yīng)當(dāng)先取得相關(guān)許可或完成備案。許昌禹州市代做標書制作公司的市場

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