GB 8372-2017《牙膏》是中國(guó)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了牙膏的術(shù)語(yǔ)定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容,是牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和市場(chǎng)監(jiān)督的核心依據(jù)。
一、適用范圍
適用于日常清潔牙齒、維護(hù)口腔衛(wèi)生的日用化學(xué)品,包括:普通牙膏(無(wú)特定功效宣稱);
功效型牙膏(宣稱防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等特定功效的產(chǎn)品)。
二、核心要求(強(qiáng)制指標(biāo))
標(biāo)準(zhǔn)從感官、理化、微生物、安全性四方面對(duì)牙膏提出嚴(yán)格要求,其中含氟牙膏有額外氟含量限制:
1、感官指標(biāo)
色澤:均勻一致,無(wú)變色;
香氣:符合規(guī)定香型,無(wú)異味;
膏體:均勻、細(xì)膩,無(wú)顆粒、無(wú)結(jié)塊;
④使用性:擠出膏體光滑,涂抹時(shí)無(wú)拉絲。
2、理化指標(biāo)
(1)pH值:25℃稀釋10倍后,5.0~10.0(保證口腔適應(yīng)性)
(2)穩(wěn)定性:45℃±2℃恒溫7天,恢復(fù)室溫后無(wú)分層、變色、異味,膏體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定
(3)過(guò)硬顆粒:不得檢出(直徑>50μm的顆粒,避免損傷牙齦)
(4)含氟牙膏專項(xiàng):
可溶氟或游離氟:0.05%~0.15%(質(zhì)量分?jǐn)?shù),有效防齲成分);
總氟量:0.04%~0.14%;
若氟以難溶形式(如氟化鈣)存在,總氟需≥可溶氟。
(5)重金屬限量:鉛,汞,砷,鎘
3、微生物指標(biāo)
菌落總數(shù):≤500CFU/g
霉菌和酵母菌:≤100CFU/g
致病菌:不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌
4、安全性要求
急性經(jīng)口毒性:LD₅₀>5000mg/kg(實(shí)際無(wú)毒級(jí));
皮膚刺激性:試驗(yàn)積分≤0.5(無(wú)刺激性);
眼刺激性:試驗(yàn)積分≤1.0(無(wú)刺激性)。
三、功效型牙膏的額外要求
功效型牙膏需宣稱具體功效并驗(yàn)證,
防齲:需符合含氟牙膏的氟含量要求;
抗牙本質(zhì)敏感:需含氯化鍶、硝酸鉀等有效成分,且含量達(dá)標(biāo);
④抑制牙菌斑/減輕牙齦炎癥:需通過(guò)臨床試驗(yàn)證明功效(參考GB/T 21866-2008《功效型牙膏》)。
四、試驗(yàn)方法
標(biāo)準(zhǔn)明確了關(guān)鍵指標(biāo)的檢測(cè)方法,核心方法包括:
氟含量:離子選擇電極法(仲裁法)、離子色譜法;
pH值:玻璃電極法;
微生物:平板計(jì)數(shù)法、MPN法;
④重金屬:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體發(fā)射光譜法(ICP-OES)。
總結(jié):GB 8372-2017從“安全、有效、穩(wěn)定”三方面對(duì)牙膏提出了全面要求,是消費(fèi)者選購(gòu)牙膏的重要參考——購(gòu)買時(shí)可關(guān)注標(biāo)簽上的氟含量(含氟牙膏)、功效宣稱及檢測(cè)依據(jù),確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。