一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證(備案制)
適用場(chǎng)景:通過(guò)網(wǎng)站/APP提供藥品信息(非直接銷(xiāo)售)。
辦理流程:
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1、主體條件:
2、人員要求,
至少2名藥學(xué)/醫(yī)學(xué)/醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)本科及以上人員(或執(zhí)業(yè)藥師)。 網(wǎng)站負(fù)責(zé)人具備計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)背景。3、材料清單:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、域名證書(shū)、ICP備案證明; 專(zhuān)業(yè)人員學(xué)歷/資格證書(shū)及社保繳納證明;(個(gè)別地區(qū)需要社保要求) 網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明、信息安全管理制度文件。 提供醫(yī)療器械證明及藥品的來(lái)源(個(gè)別地區(qū)需要)4、提交審核:
向省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)提交材料(部分省份支持線上申報(bào)); 審核周期約15-30個(gè)工作日。(個(gè)別地區(qū)5個(gè)工作日左右)注:2025年起實(shí)行備案制,取消審批(經(jīng)營(yíng)性/非經(jīng)營(yíng)性均適用)。
常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)提示
主體不符:個(gè)人/個(gè)體戶無(wú)法申請(qǐng); 材料造假:偽造專(zhuān)業(yè)人員資質(zhì)將列入黑名單; 處方違規(guī):違規(guī)銷(xiāo)售處方藥罰款5萬(wàn)元; 服務(wù)器位置:網(wǎng)站服務(wù)器在境外直接駁回申請(qǐng)。