產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用脫脂紗布?jí)|
規(guī)格型號(hào):I型、II型
規(guī)格:長(zhǎng)(5~220)cm × 寬(5~220)cm × (1P~16P),(P代表層數(shù),具體規(guī)格見(jiàn)單包裝)
生產(chǎn)許可證編號(hào):豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20160050 號(hào)
注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn) 20222140621
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):豫械注準(zhǔn) 20222140621
適用范圍:供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用
結(jié)構(gòu)組成:
I型:無(wú)X射線(xiàn)可探測(cè)組件的紗布?jí)|
II型:有X射線(xiàn)可探測(cè)組件的紗布?jí)|
產(chǎn)品性能:
紗布?jí)|的規(guī)格尺寸:長(zhǎng)(5~220)cm × 寬(5~220)cm × (1P~16P),允差標(biāo)稱(chēng)規(guī)格尺寸±10%。
紗布?jí)|是由脫脂棉紗布折疊、縫制而成。要求表面潔凈、平整,不得有折皺、破損、異味等缺陷,沿邊縫合要整齊,不得有毛邊外露,不得有脫落的線(xiàn)頭。
II型紗布?jí)|:X射線(xiàn)可探測(cè)組件是由含量不小于555%的硫酸鋇線(xiàn)狀材料,織于脫脂紗布中。測(cè)量長(zhǎng)度并稱(chēng)質(zhì),單絲線(xiàn)不小于0.5g/m,多絲線(xiàn)不小于0.28g/m。
紗布?jí)|縫制要求針碼均勻平直,不得有跳線(xiàn)、斷線(xiàn),針距要求10cm內(nèi)不少于24針。
紗布?jí)|上的棉帶(如有)長(zhǎng)度應(yīng)不少于20cm,墊與棉帶縫制部分應(yīng)牢固,施加10N的力持續(xù)15s不斷開(kāi)。
脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY/T 0331-2006的要求。
紗布?jí)|應(yīng)無(wú)菌。
紗布?jí)|經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
使用方法:
使用前采用高溫高壓滅菌,滅菌設(shè)定溫度為121℃,壓力103.4kPa,滅菌時(shí)間為30min;
檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用;
打開(kāi)包裝取出產(chǎn)品,即可使用。
貯存要求:貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。