產(chǎn)品名稱:一次性使用引流袋
規(guī)格型號:500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml
生產(chǎn)許可證編號:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號
注冊證編號:豫械注準20222141534
產(chǎn)品技術要求編號:豫械注準20222141534
適用范圍:用于患者治療過程中收集分泌物和體液。
結構組成
液體袋、軟管、排液開關、掛耳、圓錐接頭和保護套組成。
產(chǎn)品性能
液體袋容積應為標稱容積,其允差為±50ml,軟管長度不小于500mm,厚度不小于0.3mm。
表面應潔凈、軟管應塑化均勻,而且透明。
排液開關應開關靈活,經(jīng)20次開關動作,不得損壞。
軟管末端應有一個錐度為1:3的圓錐接頭,圓錐接頭上的保護套不應自然脫落,并易于拆除。
各組件應連接牢固,掛耳應能承受不小于15N的靜拉力,持續(xù)10S不得脫斷。
應能承受20Kpa大氣壓強,經(jīng)10S不得有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。
應無菌。
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
使用方法
根據(jù)患者具體情況選擇合適的引流袋;
使用前應檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用;
打開包裝,取出產(chǎn)品即可使用。
貯存要求
貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內(nèi)。