產(chǎn)品名稱醫(yī)用棉墊
規(guī)格型號(hào)：型號(hào)：I型、II型
產(chǎn)品規(guī)格：規(guī)格：長（1-180）cm×寬（1-180）cm，具體規(guī)格見單包裝。
生產(chǎn)許可證編號(hào)：豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號(hào)
注冊證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20212140645
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20212140645
適用范圍：供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用。
結(jié)構(gòu)組成：I型無X射線可探測組件的棉墊；II型有X射線可探測組件的棉墊。
本品由脫脂棉紗布及醫(yī)用脫脂棉加工制成。
產(chǎn)品性能：
規(guī)格尺寸：
1.1、棉墊的規(guī)格尺寸：長（1-180）cm×寬（1-180）cm，允差為標(biāo)稱規(guī)格尺寸±10%。
1.2、棉墊的重量為≥2g/10cm²。
棉墊是用兩層脫脂棉紗布中間夾醫(yī)用脫脂棉剪裁而成，要求表面潔凈平整，厚薄一致，四周要裁剪整齊，不允許有折皺、有破洞、松緊不一、邊沿歪斜等缺陷。
棉墊如有縫制，縫制部分要求針碼均勻平直，不得有跳線、斷線，沿邊縫合要整齊，不得有毛邊外露，針距要求10cm內(nèi)不少于24針。
脫脂棉紗布：脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY/T0331-2006的要求。
4.1 纖維鑒別（脫脂棉紗布和脫脂棉紗布條）：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.2.1試驗(yàn)時(shí)，棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A、B和C的要求。
4.2 酸堿度：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.3試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。
4.3 外來纖維：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.4試驗(yàn)時(shí)，只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。
4.4 熒光物：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.5試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。
4.5 紗線數(shù)：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.6試驗(yàn)時(shí)，每100mm的紗線數(shù)宜符合標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2給出的要求（YY/T0331-2006：經(jīng)紗：≥100根/10cm；緯紗：≥100根/10cm。）
4.6 每平方米質(zhì)量：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.7試驗(yàn)時(shí)，每平方米質(zhì)量（以克為單位）應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2的要求：最小質(zhì)量：≥33.5g/m²。
4.7 最小斷裂力：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.8試驗(yàn)時(shí)，每50mm的最小斷裂力（以牛頓為單位）應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2的要求：經(jīng)向≥60N。
4.8 下沉?xí)r間：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.9試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間應(yīng)不超過10s。
4.9 醚中可溶物：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.10試驗(yàn)時(shí)，醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.5%。
4.10 表面活性物質(zhì)：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.11試驗(yàn)時(shí)，300s后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超過2mm。
4.11 水中可溶物：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.12試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.5%。
4.12 淀粉和糊精：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.13試驗(yàn)時(shí)，溶液不應(yīng)顯藍(lán)色、紫色、淡紅色或淡棕色。
4.13 可浸提的著色物質(zhì)：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.14試驗(yàn)時(shí)，獲得的液體的顏色應(yīng)不深于YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)附錄A規(guī)定的對照液Y、GY，或按以下方法制備的對照溶液：向3.0ml初級(jí)藍(lán)色溶液中加入7.0ml的鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/l的鹽酸）并用鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/l的鹽酸）將0.5ml的上述溶液稀釋至10.0ml。
4.14 干燥失重：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.15試驗(yàn)時(shí)，脫脂棉紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于8.0%；脫脂棉粘膠濕紡紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于11.0%。
4.15 硫酸鹽灰分：按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.16試驗(yàn)時(shí)，硫酸鹽灰分的總量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中表3的要求。
II型棉墊X射線可探測組件是由含量不小于55%的硫酸鋇線狀材料，織于脫脂棉紗布中。測量長度并稱質(zhì)，單絲線不小于0.5g/m，多絲線不小于0.28g/m；X射線可探測組件成像應(yīng)明顯淺于背景。
脫脂棉性能應(yīng)符合YY0330-2002的要求。
6.1 性狀：醫(yī)用脫脂棉應(yīng)為柔軟而富有彈性的白色纖維，無色斑、污點(diǎn)及異物，無臭、無味。
6.2 白度：醫(yī)用脫脂棉的白度不低于80度。
6.3 水中可溶物：在100ml的供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)不小于0.5%。
6.4 酸堿度：在100ml的供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
6.5 易氧化物：在40ml的供試液中加高錳酸鉀試液紅色不得完全消失。
6.6 吸水時(shí)間：醫(yī)用脫脂棉應(yīng)于10s內(nèi)沉入液面以下。
6.7 吸水量：每克試樣的吸水量應(yīng)不少于23g。
6.8 醚中可溶物：在100ml的供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)小于0.5%。
6.9 熒光物：在紫外燈光下觀察醫(yī)用脫脂棉只允許顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒，除少數(shù)分離纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。
6.10 干燥失重：取2g的醫(yī)用脫脂棉干燥至恒重，減失質(zhì)量不得大于8.0%。
6.11 熾灼殘?jiān)喝?g的醫(yī)用脫脂棉干燥至恒重，供試品中的遺留殘?jiān)坏么笥?.5%。
6.12 表面活性物質(zhì)：供試液中表面活性物質(zhì)泡沫不得超過2mm。
棉墊應(yīng)無菌。
棉墊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/g。
棉墊縫線
9.1 熒光物：按YY/T0331-2006中5.5試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。
9.2 水中可溶物：按YY/T0331-2006中5.12試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。
使用方法
首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用；
打開包裝取出產(chǎn)品，即可使用。
貯存要求貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。
生產(chǎn)日期見包裝袋。
失效日期見包裝袋。
禁忌癥暫未發(fā)現(xiàn)。
注意事項(xiàng)、警示及提示性說明
經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。
滅菌日期見外包裝箱上。
超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
