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荊門氣體檢驗檢驗中心

  • 發(fā)布時間:2025-09-22 16:00:15,加入時間:2019年09月03日(距今2211天)
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變質(zhì)的潤滑油會使橡膠、塑料、密封材料變質(zhì),造成閥類動作失靈,污染產(chǎn)品。水分和粉塵會造成金屬器件,管道生銹腐蝕,造成運動部件卡死或磨損,使氣動元件動作失靈或漏氣,水分和塵土還會堵塞節(jié)流小孔或過濾網(wǎng),在寒冷地區(qū),水分結(jié)冰后造成管道凍結(jié)或凍裂。

醫(yī)用氧是指臨床用于缺氧的預(yù)防和治療的氧氣,其品質(zhì)應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(2010年版二部)的規(guī)定要求。“醫(yī)用氧”屬于藥品管理范疇,對醫(yī)用氧的生產(chǎn)企業(yè)實行藥品生產(chǎn)許可證管理,執(zhí)行藥品GMP認(rèn)證制度。

醫(yī)用氧廣泛應(yīng)用于臨床,其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的生命健康安全。為了進(jìn)一步加強醫(yī)用氧監(jiān)管,國家曾出臺了很多相關(guān)文件,伴隨著每次文件的貫徹執(zhí)行都會對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)用氧的行為,保證醫(yī)用氧質(zhì)量,保障患者使用醫(yī)用氧的安全進(jìn)行專項監(jiān)督檢查。醫(yī)用分子篩制氧在醫(yī)療機構(gòu)的使用數(shù)量從早期的過多使用到近年的大量減少,其在臨床上的使用將帶來諸多法律和行業(yè)的管理問題。

《中華人民共和國藥典》(2010年版二部):氧O2 32.00 ,本品含和O2 不得少于99.5%(ml/ml)。GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用氧的技術(shù)要求氧(O2)含量(體積分?jǐn)?shù))/10-2≥99.5。低溫空氣分離法制造的醫(yī)用氧必須滿足含氧99.5%(體積分?jǐn)?shù))/10-2 ≥99.5的要求;醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取的富氧空氣按照YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn):氧濃度為≥90%(V/V)。醫(yī)用氧氣主要成分是氧,并限定了污染物的濃度,用于缺氧的預(yù)防和治療。其品質(zhì)應(yīng)符合國家藥典的規(guī)定要求。醫(yī)用富氧空氣,通過醫(yī)用分子篩(PSA)制氧機從環(huán)境空氣中分離氮氣后產(chǎn)生的濃縮含氧氣體。醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取的氧氣不能稱為“醫(yī)用氧”。

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