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藥用輔料DL-酒石酸醫(yī)藥級(jí)酒石酸粉500克/瓶備案

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-10-29 09:53:35,加入時(shí)間:2024年10月08日(距今348天)
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DL-酒shi酸DL-JiushisuanDL-Tartaric Acid 本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算,含C4H6O6不得少于99.5%。 性狀 本品為白色或類白色顆;蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 鑒別 (1)取本品約lg,加水10ml使溶解,溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。 (2)取本品約lg,加少量水溶解,用試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應(yīng)顯深藍(lán)色;放冷,將溶液倒入過量的水中,溶液應(yīng)顯紅色。 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與DL-酒石酸對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 (4)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(yīng)(2)(通則0301)。 檢查 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0921)[1],溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。 旋光性 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為-0.1°至+0.1°。 氯化物 取本品0.5g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。 鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。 草酸鹽 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加3ml與鋅粒lg,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%溶液0.25ml,加熱至沸,迅速放冷,將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中,加等體積的與5%鐵溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸C2H2O4­2H2O)10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的對(duì)照液比較,所產(chǎn)生的紅色不得更深(0.035%)。 易氧化物 取本品1.0g,加水25ml與溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20℃±1℃條件下,加0.02mol/L溶液4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加2mol/L溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L溶液1ml與水5ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水23ml與5ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 含量測(cè)定 取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于75.04mg的C4H6O6。 類別 藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。 貯藏 遮光、密封保存。

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