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藥用輔料阿司帕坦醫(yī)藥級阿斯巴甜原廠小樣500g/袋

  • 發(fā)布時間:2024-10-18 14:28:17,加入時間:2024年10月08日(距今347天)
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阿司帕坦AsipatanAspartame C14H18N2O5 294.31 [22839-47-0] 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。

  性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;味甜。 本品在水中極微溶解,在乙chun、正ji烷或二氯jia烷中不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲suan溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5°。

  鑒別 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集768圖)一致(通則0402)。

  檢查 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

  含量測定 取本品約0.25g,精密稱定,加3ml及冰50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。

  類別 藥用輔料,甜味劑和矯味劑。

  貯藏 密封保存。

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