FDA的產(chǎn)品美國(guó)清關(guān)流程和對(duì)Initial importer原始進(jìn)口商的要求詳細(xì)說(shuō)

美國(guó)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的的非常嚴(yán)格。出口商的產(chǎn)品只有FDA認(rèn)證是不夠的。美國(guó)還要求收件人或進(jìn)口商在美國(guó)具有FDA資格。如果收件人或進(jìn)口商不具備FDA資格，則貨物不能放行。

因此，當(dāng)醫(yī)療產(chǎn)品被送往美國(guó)時(shí)，亞馬遜貨物還需要解決進(jìn)口商的FDA資格問(wèn)題，如有貨物在美國(guó)無(wú)法清關(guān)，需要提供 Initial importer 原始進(jìn)口商來(lái)清關(guān)，深圳貨勝達(dá)國(guó)際物流有限公司是可以處理的，短時(shí)間快速放行，貨勝達(dá)國(guó)際專注FDA的類產(chǎn)品美國(guó)清關(guān)，包通關(guān)放行！

我們作為您的初始進(jìn)口商的角色

憑借多年的經(jīng)驗(yàn)和遍布全球的數(shù)十家客戶，深圳貨勝達(dá)國(guó)際物流有限公司能夠確保您的業(yè)務(wù)符合美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的規(guī)定。我們不僅是外國(guó)制造商的的要求，我們還幫助應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的的復(fù)雜性。這對(duì)于節(jié)省公司的時(shí)間和金錢至關(guān)重要。此外，我們的初始進(jìn)口商服務(wù)為外國(guó)制造商提供了進(jìn)入美國(guó)提供了最經(jīng)濟(jì)的解決方案。我們與貴公司作為初始進(jìn)口商的關(guān)系將超越的要求，以便您能夠優(yōu)化美國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)。

什么是初始進(jìn)口商？

初始進(jìn)口商是指將設(shè)備從國(guó)外制造商推向最終交付或銷售給最終消費(fèi)者或用戶的任何進(jìn)口商，但不重新包裝或以其他方式更改設(shè)備或設(shè)備包裝的容器、包裝或標(biāo)簽。初始進(jìn)口商必須在美國(guó)有一個(gè)實(shí)際地址，由負(fù)責(zé)確保進(jìn)口設(shè)備符合所有適用FDA法律法規(guī)的人員組成。這些要求包括但不限于：

企業(yè)必須向FDA注冊(cè)

機(jī)構(gòu)必須在美國(guó)有一個(gè)實(shí)際地址，并配備負(fù)責(zé)人，以確保遵守所有FDA法律法規(guī)。

負(fù)責(zé)登記、報(bào)告和歸檔所有不符合項(xiàng)、客戶投訴、召回和所有調(diào)查活動(dòng)。

負(fù)責(zé)通過(guò)供應(yīng)鏈跟蹤特定設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備。