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藥用輔料阿拉伯膠9000-01-5醫(yī)藥級阿拉伯膠粉

  • 發(fā)布時間:2024-06-07 08:40:30,加入時間:2024年05月29日(距今479天)
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  鑒別  在葡萄糖和果糖檢查項下記錄的色譜中,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與乳糖[1]、阿拉伯糖和鼠李糖對照品溶液的斑點相同。
    檢查  不溶性物質  取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L鹽酸溶液10ml,緩慢煮沸15分鐘,用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,反復用熱水洗滌濾器后,在105℃干燥至恒重,殘留殘渣不得過1.0%。
    淀粉或糊精  取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘試液數滴.溶液不得顯藍色或紅色。
    葡萄糖和果糖  取本品0.1g,置離心管中,加1%三氟乙酸溶液2ml,強力振搖使溶解,密塞120℃加熱1小時,離心,小心轉移上層液至50ml燒杯中,加水10ml減壓蒸發(fā)至干。殘渣加水0.1ml及甲醇0.9ml,離心分離沉淀。如有
    必要,用甲醇1ml稀釋上層清液。另分別取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖及木糖對照品各10mg于1ml水中,用甲醇稀釋至10ml,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以1.6%磷酸二氫鈉溶液-正丁醇-(10:40:50)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以對甲氧基苯甲醛溶液(取對甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,搖勻,即得)至恰好濕潤,立即在110℃加熱10分鐘,放冷,立即檢視,對照品溶液應顯示的5個清晰分離的斑點,從下到上的順序依次為半乳糖(灰綠色或綠色)、葡萄糖(灰色)、阿拉伯糖(黃綠色)、木糖(綠灰色或黃灰色)、鼠李糖(黃綠色)。供試品色譜中,在與半乳糖和阿拉伯糖對照品色譜相應的位置之間,不得顯灰色或灰綠色斑點。
    黃蓍膠  在葡萄糖和果糖檢查項下記錄的色譜中,供試品色譜中,在與木糖對照品色譜相應的位置上,不得顯綠灰色或黃灰色斑點。
    含鞣酸的樹膠  取本品水溶液(1→50)10ml,加三氯化鐵試液0.1ml,溶液不得顯黑色或不得產生黑色沉淀。
    刺梧桐膠  取本品0.2g,置一具有分度值為0.1ml的平底帶塞玻璃量筒中,加60%乙醇10ml,密塞振搖,產生的膠體不得過1.5ml。另取本品1.0g,加水100ml,搖勻,加甲基紅指示液0.1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)不得過5.0ml。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥5小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
    總灰分  不得過4.0%(通則2302)。
    酸不溶性灰分  不得過0.5%(通則2302)。
    重金屬  取本品0.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四十。
    砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,加水2ml,混勻,100℃烘干,小火緩緩灼燒使炭化,再以480℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)。
    類別  藥用輔料,助懸劑和增稠劑等。
    貯藏  密封,置陰涼干燥處保存。

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