ISO9001必備資料

一、文件記錄和管理

1.辦公室應(yīng)保留所有文件和記錄的空白表格清單。

2.特別是國家強制性法律法規(guī)文件以及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件和資料等外部文件的清單，需要進行控制和發(fā)放記錄。

3.各部門都應(yīng)保留文件發(fā)放記錄。

4.各部門應(yīng)保留受控文件的清單，包括質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件以及與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外部文件（如國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）等。

5.各部門應(yīng)保留質(zhì)量記錄的清單。

6.應(yīng)保留技術(shù)文件的清單，包括圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程以及發(fā)放記錄。

7.所有類型的文件都需要進行審核批準(zhǔn)并標(biāo)注日期。

8.所有質(zhì)量記錄必須簽字完整。

二、管理評審

9.需制定管理評審計劃。

10.要有管理評審會議的“簽到表”。

11.要有管理評審記錄，包括管理者代表的報告、與會者討論發(fā)言或書面材料等。

12.要有管理評審報告（具體內(nèi)容見程序文件）。

13.需要制定管理評審后的整改計劃和措施，并進行糾正、預(yù)防和改進措施的記錄。

14.要進行跟蹤驗證記錄。

三、內(nèi)審方面

15.需制定年度內(nèi)審計劃。

16.需要制定內(nèi)審計劃和日程安排。

17.要有內(nèi)審小組長的任命書。

18.保留內(nèi)審成員資格證書的復(fù)印件。

19.要有首次會議記錄。

20.要有內(nèi)審檢查表（記錄）。

21.要有末次會議記錄。

22.需要制定內(nèi)審報告。

23.要有不符合報告及糾正措施驗證記錄。

24.需保留數(shù)據(jù)分析的相關(guān)記錄。

四、銷售方面

25.保留合同評審記錄（訂單評審）。

26.保留顧客臺賬。

27.需保留顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋信息的臺賬，并進行統(tǒng)計分析，以確定是否實現(xiàn)了質(zhì)量目標(biāo)。

28.保留服務(wù)記錄。

五、采購方面

29.保留合格供方評定記錄，包括外協(xié)代方的評定記錄，以及對供貨業(yè)績的評價材料。

30.需保留合格供方評質(zhì)量臺賬，用于追蹤某個供方采購了多少材料以及這些材料是否合格，并進行采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，以確定是否實現(xiàn)了質(zhì)量目標(biāo)。

31.保留采購臺賬，包括外協(xié)產(chǎn)品臺賬。

32.采購清單需經(jīng)過審批手續(xù)。

33.合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

六：倉庫庫房物流部

34.保留原料、半成品加工和制成品的明細(xì)分類賬。

35.保留原料、半成品加工和成品的標(biāo)志（包括產(chǎn)品標(biāo)志和狀態(tài)標(biāo)識）。