輔料醫(yī)用無水乳糖
性狀 本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆;蚍勰。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。 熾灼殘?jiān)?取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
類別 藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
藥用立崩(超級羧甲淀粉鈉) 20kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 500g/瓶 (朗思輔有售)
藥用滑石粉 25kg/袋 500g/袋
藥用大豆磷脂 1kg/袋
藥用硬脂酸鎂 10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用枸櫞酸鈉(檸檬酸鈉) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用醋酸氯已定(洗必泰) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用交聯(lián)聚維酮PVPP 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用薄荷素油 25kg/桶 樣品裝500g/瓶(朗思輔有售)
藥用苯扎溴銨 50kg/桶 樣品裝500g/袋
藥用葡甲胺 25kg/桶 1kg/袋(朗思輔有售)