美國氬光半自動同軸活檢針

此產(chǎn)品為預先滅菌并且無致熱源，除非包裝打開或者出現(xiàn)破損。應用環(huán)氧乙烷滅菌。只可應用于一名患者。不可重復使用。不能重復滅菌。

使用指征：同軸穿刺針作為導針，廣泛應用于肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結以及各種軟組織病變的穿刺活檢。

結構及組成：活檢針由手柄和活檢針(針芯、針管)組成,手柄材料為ABS工程塑料,針管和針芯均由304不銹鋼材料制成;部分型號帶有同軸套管針,套管針由帶內(nèi)圓錐鎖定接頭的針管、帶外圓錐鎖定接頭的針芯、定位器三部分組成,針管座材料為樹脂(SBC)K-Resin KR-03,針芯座材料為塑料(ABS)Cycolac MG47MD, 針管和針芯均由304不銹鋼材料制成,定位器材料為302不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

禁忌癥：不可應用在骨組織     

警告

1. 進行抗凝治療或者出血性疾病的患者進行活檢時必須進行仔細的醫(yī)療判斷。

2. 由于應用活檢技術和病人個體生理條件的不同，活檢后的患者護理會有所不同。應該進行生命體征的觀察和警惕避免活檢操作相關的并發(fā)癥的發(fā)生或者對其進行治療。

3. 多次穿刺收集組織可有助于各種癌組織的確診；在影像學上可疑的情況下，陰性穿刺結果不除外癌癥的發(fā)生；注意：如果多次收集樣本，則在每次收集完成后，檢查穿刺針是否損壞、發(fā)生彎曲或者其它缺陷，如果發(fā)生彎曲或者其它缺陷，則不能使用。

注意：在使用后，由于此產(chǎn)品具有潛在的生物危害性，所以必須按照醫(yī)療活動相應的法律和制度對其進行處理和丟棄。

警惕

1. 這個產(chǎn)品應當由醫(yī)生應用，并且醫(yī)生應當熟悉穿刺活檢針的應用指征、禁忌癥、局限性、典型結果以及可能的并發(fā)癥，特別是特定臟器活檢時相關的并發(fā)癥。

2. 穿刺針需要在影像技術輔助下刺入人體（超聲、X-射線，CT 等）。

3. 絕對不要在空氣中檢測此穿刺裝置。穿刺針或者套管尖端可能發(fā)生損傷。

4. 不正常地用力使用穿刺針，或者穿刺針受阻嚴重、針狀導管脫出時，可能會引起穿刺針在標本內(nèi)彎曲。標本內(nèi)彎曲會影響穿刺針的功能。

可能發(fā)生的并發(fā)癥：同軸活檢穿刺針可能發(fā)生的并發(fā)癥具有部位特異性，包括血腫、出血、感染、副組織損傷和疼痛。

美國氬光全自動活檢針

A.產(chǎn)品規(guī)格

此產(chǎn)品為預先滅菌并且無致熱源，除非包裝打開或者出現(xiàn)破損。應用環(huán)氧乙烷滅菌。只可應用于一名患者。不可重復使用。不能重復滅菌。

B.使用指征

同軸穿刺針作為導針，廣泛應用于肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結以及各種軟組織病變的穿刺活檢。

結構及組成：活檢針由針管、針芯、上膛扳機、手柄、安全鎖、激發(fā)按鈕組成。針管和針芯的材料均為304不銹鋼;上膛扳機材料為聚碳酸酯;手柄、安全鎖、激發(fā)按鈕材料均為ABS工程塑料。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

C. 禁忌癥

不可應用在骨組織     

D. 警告

1. 進行抗凝治療或者出血性疾病的患者進行活檢時必須進行仔細的醫(yī)療判斷。

2. 由于應用活檢技術和病人個體生理條件的不同，活檢后的患者護理會有所不同。應該進行生命體征的觀察和警惕避免活檢操作相關的并發(fā)癥的發(fā)生或者對其進行治療。

3. 多次穿刺收集組織可有助于各種癌組織的確診；在影像學上可疑的情況下，陰性穿刺結果不除外癌癥的發(fā)生；注意：如果多次收集樣本，則在每次收集完成后，檢查穿刺針是否損壞、發(fā)生彎曲或者其它缺陷，如果發(fā)生彎曲或者其它缺陷，則不能使用。

注意：在使用后，由于此產(chǎn)品具有潛在的生物危害性，所以必須按照醫(yī)療活動相應的法律和制度對其進行處理和丟棄。

E. 警惕

1. 這個產(chǎn)品應當由醫(yī)生應用，并且醫(yī)生應當熟悉穿刺活檢針的應用指征、禁忌癥、局限性、典型結果以及可能的并發(fā)癥，特別是特定臟器活檢時相關的并發(fā)癥。

2. 穿刺針需要在影像技術輔助下刺入人體（超聲、X-射線，CT 等）。

3. 絕對不要在空氣中檢測此穿刺裝置。穿刺針或者套管尖端可能發(fā)生損傷。

4. 不正常地用力使用穿刺針，或者穿刺針受阻嚴重、針狀導管脫出時，可能會引起穿刺針在標本內(nèi)彎曲。標本內(nèi)彎曲會影響穿刺針的功能。

F. 可能發(fā)生的并發(fā)癥

同軸活檢穿刺針可能發(fā)生的并發(fā)癥具有部位特異性，包括血腫、出血、感染、副組織損傷和疼痛。