每一種藥物都或多或少有著生產(chǎn)、儲存或是服用上的缺點，為了克服這些缺點，人們便開發(fā)了各種各樣的工藝，膠囊劑便是其中的一種，它指的是藥物（和輔料）充填于空心膠囊或軟質(zhì)囊材中制成的制劑，分為硬膠囊劑（最常見的膠囊）、軟膠囊劑（如維生素E軟膠囊、魚油軟膠囊）、腸溶膠囊（只有進入腸道才溶解釋放出藥物）等。軟膠囊與硬膠囊一樣均使用藥用明膠為主要原料。因明膠是從膠原質(zhì)中提取的一種水溶性蛋白質(zhì)，在生產(chǎn)過程中極易受微生物污染，所以本文簡單介紹了膠囊生產(chǎn)中微生物的來源和控制、管理方法，希望可以對制藥廠藥品微生物的控制有所幫助。
膠囊生產(chǎn)過程中微生物污染的主要途徑！
膠囊是由明膠制成。在食品中，明膠能夠幫助食物凝固、變稠、穩(wěn)定、通氣，是一種極受歡迎、富含營養(yǎng)與低脂肪的食物成分。明膠本身是從膠原質(zhì)中提取的一種水溶性蛋白質(zhì)，是由各種氨基酸通過氨基和羧基相互連接而形成.而膠原質(zhì)是結(jié)締組織中主要的天然蛋白質(zhì)成分。通過一個受控的提取過程，從動物的皮膚和骨骼中得到明膠。在生產(chǎn)過程中，若不加以控制，細菌就會迅速地繁殖起來，同時在干燥條件下能長期貯存，但遇濕空氣后便會受潮，易受細菌作用而霉變。所以一定要控制生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，減少細菌對明膠質(zhì)量的影響。
1、明膠的生產(chǎn)工藝決定了明膠生產(chǎn)用水量巨大，生產(chǎn)用水幾乎貫穿明膠生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)，作為基本生產(chǎn)原料和清洗劑，水極易滋生微生物并助其生長，因此首要控制環(huán)節(jié)是水的微生物指標，一旦生產(chǎn)用水出現(xiàn)微生物污染，勢必會導致產(chǎn)品的微生物超標。
2、設備、管路的清洗設備管路清洗死角是微生物繁殖的溫床，并為“ 生物膜” 的形成提供了條件，容易引起生產(chǎn)系統(tǒng)殺菌不徹底的現(xiàn)象，最終導致微生物指明膠超標，成為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的不利因素，并進而造成下一批次膠液的二次污染。
3、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況生產(chǎn)環(huán)境中的地面、墻面、天花板、滅蚊蟲設施、空氣中的微生物對明膠產(chǎn)品微生物的指標有很大影響�？諝庵械奈⑸镉绕涫情L網(wǎng)進風中的細菌含量超標將直接污染長網(wǎng)上正在干燥的明膠，造成微生物的滋生，由于在后續(xù)的明膠生產(chǎn)工藝上再無除菌殺菌措施，如果造成二次污染，將無法消除，永久保留在產(chǎn)品中。
如何應對膠囊的微生物污染
在膠囊生產(chǎn)過程中，殺滅明膠中的細菌與微生物的過程，目的是避免因細菌和微生物的存在而使明膠在保存過程中凝凍強度、黏度等性能惡化，妨礙明膠在感光、醫(yī)藥與食品工業(yè)中的使用。因此,消毒是一項系統(tǒng)性的工程也是一項技術性的工作。應對生產(chǎn)原料、包材、用具、環(huán)境、人員、設備、容器、生產(chǎn)用水等等保持消毒滅菌，做到無死角，避免微生物滋生。選擇一款合適的消毒劑是必不可少的：
1、需要具有廣譜高效的殺菌效果，一種消毒產(chǎn)品就能殺滅細菌、真菌、霉菌等病原微生物；
2、不產(chǎn)生細菌耐藥性，以符合長期重復使用的要求；
3、要求是食品級殺菌劑，達到食用無害的等級；
4、要求在食品行業(yè)中有成熟的應用；
那么有沒有上述所描述的殺菌劑呢？答案是肯定的。
諾福—比利時原裝進口，食品級過氧化氫銀離子復合型殺菌消毒劑，具有無色無味無毒無殘留等特性，產(chǎn)品經(jīng)過歐盟食品工業(yè)認證、ISO9001\ISO14001管理體系認證、德國萊茵TUV認證等。其消毒效果完全可以達到膠囊生產(chǎn)企業(yè)苛刻的消毒要求，成為很多膠囊生產(chǎn)企業(yè)日常殺菌的首先產(chǎn)品。經(jīng)第三方部門檢驗，諾福高效殺菌劑對微生物（包括芽孢）的殺滅效果非常突出，因為其殺菌效力高、安全無殘留等獨特的特點，在實際生產(chǎn)中得到廣泛應用。
諾福產(chǎn)品特點：
1、廣譜殺菌：能夠殺滅包括：大腸桿菌，沙門氏菌，金黃色葡萄球菌、鼠傷寒桿菌、腸道沙門氏菌、雙歧桿菌、嗜熱鏈球菌、保加利亞桿菌，糞腸球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌、手口足病致病菌，乳微細菌、芽孢菌，產(chǎn)堿桿菌，鏈球菌，乳桿菌，棒狀桿菌等300多種微生物。
2、殺菌快速徹底，加在水+膠內(nèi)不會起泡沫、不會對食品、藥用明膠工藝中產(chǎn)生副作用、對明膠原味不會造成影響，對各種細菌，病菌，真菌，芽孢，包括耐高溫菌等都能在瞬間徹底殺滅。
3、在熔膠（化膠）工藝中，兌水稀釋對明膠的熔膠工藝中殺滅常見的細菌，霉菌，大腸桿菌等細菌、真菌、病毒。處理過后的膠液凍力更好，粘度更強，透明度更好、光滑。
4、與空氣中存在的懸浮物或物體表面的氨，硫化物，有機物反應，瞬間有效去除、凈化異味，殺滅細菌、真菌、病毒、孢子、懸浮物徹底。
4、綠色環(huán)保，安全無毒、無殘留、無任何副作用，不產(chǎn)生抗藥性，無味，無色，不起泡沫，因此不會造成二次污染的問題，能夠在-0－95攝氏度情況下有效使用。100%的可生物分解，完全的生物友好，不會污染環(huán)境，分解后只有水和氧氣。
諾福鐘成工程師服務過數(shù)千家食品和藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有成熟可靠的應用案例和成功的技術解決方案，能夠確保膠囊產(chǎn)品微生物合格，還能提升產(chǎn)品品相及質(zhì)量，增加市場價值。
