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殺孢子劑深度解讀

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關(guān)鍵詞: 殺孢子劑  殺孢子劑種類  殺孢子劑常見的驗(yàn)證方法

殺孢子劑,作為歐盟藥典和美國PDA針對無菌環(huán)境消毒規(guī)范的一種殺滅能力較強(qiáng)的微生物殺滅劑,隨著國內(nèi)GMP法規(guī)的日益嚴(yán)格和與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的節(jié)奏加快,為越來越多的國內(nèi)制藥企業(yè)所熟悉。然而,由于國內(nèi)缺少對應(yīng)法規(guī)和規(guī)范,導(dǎo)致眾多制藥企業(yè)和實(shí)際需求者對殺孢子劑存在著或多或少的理解誤區(qū)。

一  殺孢子劑就是過氧化氫+過氧乙酸嗎?  錯(cuò)!

殺孢子劑通常在國內(nèi)被翻譯為:Sporicide,意指:能夠殺滅芽孢的滅生物劑。因此凡是具備能夠殺滅芽孢的消毒液,在某種意義上說都可以是殺孢子劑。常見的殺孢子劑成分種類包括:

- 純過氧化氫

- 過氧化氫+過氧乙酸+乙酸的復(fù)配化合物

- 單純的過氧乙酸(很少見,因?yàn)楦g性較大)

- 次氯酸(氣味大、有殘留、腐蝕)

二   殺孢子劑中,有效成分含量越高越好! 錯(cuò)!

同所有消毒產(chǎn)品一樣,過度使用殺孢子劑也是專家不建議的方式,因此使用殺孢子劑必須符合自身企業(yè)的實(shí)際需求,而大多數(shù)殺孢子劑供應(yīng)商,并無法給出符合規(guī)范的消毒SOP,甚至很多殺孢子劑供應(yīng)商只是簡單的吹噓產(chǎn)品性能,而對法規(guī)規(guī)定的殺孢子劑驗(yàn)證流程一知半解。殺孢子劑濃度的增加,意味著對環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)破壞的增加,因此,把握殺孢子劑使用的度,才是每個(gè)使用者應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注的。

三   過氧化物類殺孢子劑可以沒有腐蝕性。 錯(cuò)!

如前文提到的,很多非專業(yè)的商家,只是一昧的宣傳產(chǎn)品,提出了“過氧化氫,過氧乙酸無腐蝕性”的觀點(diǎn)。 這是違背科學(xué)規(guī)律的,過氧化氫,過氧乙酸本身通過氧化作用消毒,那么怎么可能沒有腐蝕性呢?只是說,這些腐蝕性可能在短暫接觸后不會(huì)顯現(xiàn),當(dāng)你銷售的液體都已經(jīng)能夠殺滅芽孢了,你還說他沒腐蝕性,這是一種缺乏驗(yàn)證的思維,是對科學(xué)不尊重的表現(xiàn)。

因此,在選擇殺孢子劑的時(shí)候,我們關(guān)注的絕不應(yīng)該是片面的宣傳詞,而應(yīng)該關(guān)注對方是否熟悉藥企的消毒流程,是否具備最基本的微生物殺滅知識(shí)。

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